模版4：

药物临床试验机构资格认定指导---临床专业组部分

基本信息

现场检查对象： 现场检查日期：

现场检查小组派出部门： 人员组成：

姓名： 专业： 职务/职称：

机构临床专业组现场检查主要内容：

1. 临床专业组的基本设施与临床试验条件 2. 专业组负责人及骨干队伍的基本要求

3. 专业组药物临床试验的应急预案、管理制度和标准操作规程4. 专业组2004年1月以来承担药物临床试验项目情况 5. 其他：____________________________

1

现场检查结论：

合格

基本合格

不合格

整改意见：

2

现场检查记录

3

4