文件编号:MD CLCX15-2012 A版,第1次修改 颁布时间:2012年6月1日
内部审核和监视控制程序
5.1.5纠正措施的跟踪与验证
5.1.5.1纠正措施的跟踪与验证原则上由原审核员承担。
5.1.5.2审核员在验证时,应检查纠正措施是否已被完成,结果是否有效,并在不合格项报告的纠正措施验证栏中签署意见。
5.1.5.3如验证无效,应责成责任部门重新分析原因,采取纠正措施,直至验证有效。
5.1.5.4按《记录控制程序》要求,作好体系审核记录的收集和整理,并汇集成册予以归档保存
5.2日常监视
5.2.1监视的对象主要为关键测量过程和计量确认过程两大过程。
5.2.2计量确认过程的监视
品质部经理负责每月检查当月测量设备周期确认计划的完成情况,对未完成的责成计量管理人员整改;计量管理人员和兼职计量管理员每月对所使用的测量设备是否完好、标识情况等进行检查,发现问题及时整改。
5.2.3 以上监视的情况填写在《计量巡查记录》中。
6 记录
《测量管理体系内部审核计划》
《现场审核检查表》
《不合格项报告》
《内部审核报告》
《首、末会议签到记录》
《纠正(预防)措施计划表》
《计量巡查记录》 《测量系统稳定性分析》
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1 目的
采取有效的改进、纠正和预防措施,实现测量管理体系的持续改进。
2 范围
适用于改进、纠正和预防措施的制定、实施与验证。
3 相关文件
3.1《不合格控制程序》
3.2《内部审核和监视控制程序》
3.3《计量文件控制程序》
3 职责
4.1人力资源部是测量管理体系纠正措施和预防措施的归口管理部门。
4.2各部门负责实施相应的改进、纠正和预防措施。
4 工作程序
4.1人力资源部应根据以下方面对测量管理体系的持续改进进行策划和管理,以实现测量管理体系的持续改进。
? 测量管理体系的内部审核和外部确认;
? 管理评审结果;
? 测量管理体系的监视活动;
? 内部顾客或外部顾客的反馈意见。
4.1.1改进的策划
通过内审、管理评审和顾客满意度调查及测量管理体系的监视,对公司测量管理体系涉及的产品质量工艺控制测量过程、产品检验过程、安全防护和环境监测测量过程、能源消耗计量、物料出入库计量测量过程,以及计量确认过程的改进进行策划,组织相关部门制订具体的改进计划;必要时,要求由人力资源部经理主持召开公司计量工作会议,讨论确定测量管理体系需改进的方面,确定具体的改进措施和责任部门,应确定:
a、改进项目的目标和总体要求;
b、分析现有过程的状况确定改进方案;
c、实施改进并评价改进的结果。
4.1.2人力资源部及相关部门制定改进计划,经管理者代表审核,总裁批准后,予以实施。
4.1.3改进计划实施结果,由人力资源部负责进行验证、评价,形成书面总结报告,提交管理评审。
4.2纠正措施
4.2.1对于存在的不合格应采取纠正措施,以消除不合格原因,防止不合格再发生,纠正措施应与所遇到的问题的影响程度相适应。
不合格包括:不合格的体系、不合格测量过程和不合格的测量设备。
4.2.2识别不合格
对测量管理体系各过程输出的信息进行识别:
a. 计量确认过程出现重大不合格,或已造成不合格测量结果;
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b. 重复出现不合格测量设备,影响到生产和各项测量过程结果;
c. 关键测量过程不合格,顾客有投诉时;
d. 内部审核/外部确认发现的不合格;
e. 供方产品或服务出现严重不合格,影响到生产和各项测量过程结果;
f. 其他不符合质量方针、目标,或测量管理体系文件要求情况。
4.2.3原因分析、措施制定、实施与验证
4.2.3.1可采用统计技术或试验的方法来确定主要原因。
4.2.3.2内审/管理评审中发现的不合格具体执行《内部审核和监视控制程序》。
4.3.3.3外部审核中发现的不合格,由人力资源部组织责任部门进行原因分析、制订纠正措施,措施验证有效后,报审核组。
4.2.3.4针对出现的其他不合格(如不合格测量过程、不合格测量设备),由人力资源部填写《纠正(预防)措施计划表》中“不合格事实”栏,确定责任部门。责任部门填写“原因分析”栏,制定纠正措施经管理者代表审批后实施。
4.2.4每项纠正措施完成后,内审员进行跟踪验证,并将结果报管理者代表。
4.3预防措施
4.3.1确定潜在的不合格,并采取预防措施,以消除潜在不合格的原因,防止不合格发生,所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。
4.3.2确定潜在不合格
人力资源部要及时重点分析关键测量过程、终端产品检验测量过程、安全防护、环境监测和能源计量测量过程参数变化趋势。
4.3.3发现有潜在的不合格事实时,根据潜在问题影响程度确定轻重缓急,由人力资源部召集相关部门讨论原因,定出预防措施和责任部门;人力资源部填写《纠正(预防)措施计划表》的“潜在不合格栏”,经责任部门分析原因并制定《纠正(预防)措施计划表》上签名确认。
4.3.4每项预防措施完成后,内审员进行跟踪验证,并将结果报管理者代表。
4.4由改进、纠正和预防措施引起的对体系文件的任何更改,按《计量文件控制程序》执行。
4.5人力资源部对改进、纠正和预防措施的实施情况和有效性进行汇总分析并提交管理评审。
6、相关记录
不符合项报告 纠正(预防)措施计划表
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