——质量方针、目标和管理体系整体目标

——政策和程序的适用性

——管理和监督人员的报告

——内外部审核的结果

——纠正措施和预防措施

——上次管理评审结果跟踪

——检验检测机构间比对能力验证的结果

——工作量和工作类型的变化

——客户反馈

——申诉和投诉

——改进的建议

——其他相关因素，如质量控制活动、资源配合、员工培训

6、管理评审输出：体系的改进、满足准则要求、资源及能力的提高

强调：有效运行管理体系的标志

1）过程是否被确定，过程程序是否被恰当的形成文件；

2）过程是否被充分的展开，并按照文件要求贯彻实施；

3）在达到预期结果方面，过程是否有效

影响实验时检测项目的全部要素处于受控状态——减少和消除质量问题的产生。 一旦出现质量问题，能迅速反应，及时制定和实施纠正和预防措施，防止问题的再发生。

管理评审输出应包括以下内容：

——管理体系有效性及过程有效性的改进；

——满足本准则要求的改进；

——资源需求。

强调：管理评审的输出

1）管理体系及其要素（过程）有效性的改进

2）与客户要求关联的检测能力的改进措施

3）资源需求的措施

4）管理体系的持续适宜性、充分性和有效性评价

5）质量方针和目标的适宜性、充分性和有效性评价

6）所有输出得到落实

4.5.17解释

1、检验检测方法管理程序内容：使用方法、方法确认、测量不确定度评定、数据统计

2、标准管理

（1）标准方法的管理:标准化组织发布的方法、国家标准、行业标准和地方标准等

国际标准：ISO、IEC、ITU等

区域标准：国际上区域标准化组织发布的标准，如欧洲标准化委员会CEN等 国外标准：由国外标准化组织发布的标准，如ANSI、DIN、BSI等

使用前应证实具备使用能力，应有证实记录，2次及以上全过程报告。

（2）国务院行业部门以文件、技术规范等形式发布的方法使用前应经过证实具备使用能力，应有证实记录，2次及以上全过程报告。

（3）机构采用、自编非标准方法

确认报告、记录

使用前应证实具备使用能力

（4）标准变更

标准方法变更应重新证实

非标准方法变更后重新确认和证实并有记录

4.5.17.1如果缺少指导书可能影响检验检测结果，检验检测机构应制定指导书。对检验检测方法的偏离，须在该偏离已有文件规定、经技术判别、经批准和客户接受的情况下才允许发生。

1、作业指导书

概念：用以指导具体过程、描述事物形成的技术性细节的可操作性文件

形式：书面描述、流程图、图表、模型、图样、规范、设备操作手册、图片、录像、检验清单，或这些方式的组合。

内容：作业指导书应当对使用的任何材料、设备和文件进行描述。必要时，作业指导书还可以包括接收准则。

对完成各项管理/技术活动的规定和描述。

2、偏离的控制：文件规定、经技术判断、经批准和客户接受。

技术偏离：与规定方法之间的任何差异。例：

抽样方式、数量、比例改变

试样前处理方法、过程改变（恒温恒湿）

实验方法的改变（经典法改为仪器法）

数据传输、处理、计算方法改变（由人工改为计算机）

超出原标准适用范围（用检测化工品中重金属含量的标准来检测食品中重金属含量）

偏离是万不得已发生的、一次性的，若长期偏离，需要制定成非标使用和管理。

4.5.17.2解释

1、标准的采用：客户需求

2、优先采用国际、区域或国家标准

中文版本

对方申请、批准

3、我国对采用标准的规定——标准化法

强制标准、涉及强制标准的推荐性标准

国家标准——行业标准——地方标准：不是优先的级别

企业标准78号文件

不含检验检测方法的产品标准、限值标准可不是资质认定的能力范围，在报告或者证书时可作为判定依据使用。

推荐性标准：客户协议

4、有效版本

标准查新报告

诚实申请、评审中过期作废标准的责任

过期作废标准的保留使用：产品、产中的方法

实施细则

4.5.17.3解释

0、自编非标方法的要求

1、自编非标方法的设计（释义）—国家、行业科研管理方法

设计策划

设计输入

设计输出

设计评审

设计验证、确认

设计更改的控制

2、编写人员：资深的、有资格的人员

3、编写变更的沟通

4、协商使用：合同评审

5、自编非标方法应方法确认：确认记录、方法步骤（参阅4.5.17.5）

方法评审的重点是方法的适用性和正确实施。评审时首先应区分是标准方法还是非标准方法。

对标准方法，评审中应审查其方法证实的有效性，主要要求检验检测机构在引入标准方法前，应从“人”、“机”、“科”、“法”、“环”、“测”等方法，证实在开展检验检测活动中有能力满足标准方法的要求；

对非标准方法，应审查方法的确定、确定的有效性以及是否能正确实施。

非标准方法确定的方法性能的技术应当是下列之一，或是其组合：

1、使用参考标准或标准物质（参考物质）校准；

2、与其他方法所得的结果进行比较（最好与标准方法作比较）；

3、检验检测机构间比对（3家以上检验检测机构作比对）；

4、对影响结果的因素（人、机、科、法、环、测）作系统性评审；

5、根据对方法的理论原理和实践经验的科学理解，对所得结果不确定度进行的评定。

当对已确认的非标准方法作某些改动时，应当将这些改动的影响制订成文件，适当时应当重新进行确认。

4.5.19解释

1、抽样程序、抽样方案

2、计划和程序在抽样的地点应能够得到

3、抽样方案——统计技术

4、按统计技术划、程序抽样

5、偏离的控制

6、记录

如果实验室不直接负责抽样，或不能保证样品的真实、代表性，应声明：结果仅与收到的样品有关。

1、抽样是按规定方法，取出物质、材料或产品的一部分作为其整体的代表性样品，提供检测或校准的过程。抽样可能是对测量不确定度的一个重要贡献量。

2、某些情况下（如法医鉴定），样品可能不具备代表性，而是由其可获性所决定。 单纯进行抽样不能作为资质认定项目

4.5.20解释

1、样品管理程序：运输、接收、处置、保护、存储、保留、清理

2、标识系统：避免混淆

3、保留该标识

4、样品群组的细分标识、传递标识

5、记录样品的异常、偏离

6、样品保管

7、样品环境条件下养护时，应保持、监控和记录这些条件

8、留样保护

样品完整性

法律上：保护客户机密和所有权。

过程上：检验检测过程完整。

实物上：样品是完整，防止非正常损坏。

4.5.21解释

1、质量控制的程序

2、检验检测机构应明确区分检验检测前过程、检验过程、检验后过程的需求。

3、分析质量控制数据、控制偏离

4、质量控制计划